美諾華天康啟動歐盟GMP認證
春節前,美諾華天康召開歐盟GMP認證動員會,總部質量管理部總經理曹倩出席了會議。
針對歐盟GMP認證,根據兄弟公司的運作經驗,曹總在會上要求:一是歐盟GMP認證需要全民動員,要有強烈的時間緊迫感,采取各種形式宣傳。二是全面提高質量意識,做我所做的,寫我所做的,做我所寫的,質量是企業的生命,藥品是生產出來的,不是檢驗出來的。三是進行缺陷分析,包括文件、執行、驗證、人員、設備、驗證、計量等方面。四是缺陷整改及解決提升,制訂整改計劃,按計劃執行,期間不斷進行檢查和回顧。五是反復自檢,開展班組、部門、公司、總部、外部專家等各層次檢查。六是迎審要有相應的準備計劃和預案。做好迎審的接待,明確問題回答人、關鍵人員等。
最后,曹總強調,要盡早分配任務,盡早對現存問題進行規劃,為迎接歐盟GMP認證做好充分的準備。