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纈沙坦(原料藥)獲得CEP證書

 

近日，寧波美諾華藥業股份有限公司收到歐洲藥品質量管理局（簡稱“EDQM”）簽發的關于纈沙坦（原料藥）的歐洲CEP證書（歐洲藥典適用性證書）。在目前全球醫藥行業政策監管趨嚴、質量要求更高的形勢下，公司順利獲得纈沙坦（原料藥）CEP證書，顯示了歐洲藥品監管機構對公司該原料藥質量的肯定，充分體現了公司優秀的工藝研發和質量管控能力。同時，取得CEP證書的原料藥，下游制劑客戶可直接使用該原料藥進行制劑產品的上市許可申請或變更，審評當局不再對原料藥進行審批，這將極大提高公司的客戶開發效率，為公司進一步拓展國際市場，提供了競爭基礎和優勢。

（董事會辦公室/文）