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制劑品種再次獲批 美諾華原料藥制劑一體化成果顯現

 

12月15日，美諾華（股票代碼：603538）參股子公司寧波科爾康美諾華藥業有限公司（簡稱“科爾康美諾華”）提交的普瑞巴林膠囊藥品注冊申請，獲得國家藥品監督管理局批準。

 

該品種是美諾華2020年內繼培哚普利叔丁胺片獲批上市后的第二個獲批制劑品種，對于著力打造“原料藥制劑一體化”業務格局的美諾華而言，無疑是具有重要的里程碑意義。

 

據悉，普瑞巴林膠囊可用于治療帶狀皰疹后神經痛、纖維肌痛，成人部分性癲癇發作的輔助治療，2019年全球市場銷售金額達78億美元（約515億元）。目前國內市場僅有4家仿制藥，美諾華是其中之一。

 

長期以來，美諾華以自有中間體、原料藥的研發、生產和銷售為核心業務，并且是以向海外市場做出口業務為主。2019年公司營業收入（11.77億元）當中，其海外市場貢獻的收入占比達到了80%。與此同時，美諾華也通過與海外下游制劑客戶合作，獲得一些制劑品種的銷售利潤分成，這部分制劑收入占到了美諾華2019年營業收入的5%左右。

 

由于具備符合歐盟、日本、中國GMP標準的原料藥質量優勢，以及手握四大生產基地支撐的規?；杀緝瀯?，美諾華一直在積極推行“原料藥制劑一體化”的戰略，期望制劑業務可以成為帶動公司業績增長的新動能，超過2000人的專業化人才團隊也為美諾華這一戰略的實施提供了保障。

 

目前，美諾華主要通過自主研發和海外技術轉移兩條路線來實現“原料藥制劑一體化”，與海外客戶KRKA的深度戰略合作加快了一體化的進程，此次獲批的普瑞巴林膠囊便是2020年內美諾華通過（海外技術轉移）獲得上市批準的第二個制劑品種。

 

美諾華的“原料藥制劑一體化”之路不僅體現在可以預期的速度上，還體現在清晰的品種布局思路上。盡管公司自有的中間體、原料藥門類眾多，并且多個品種在歐洲市場占有優勢，但在制劑品種自主立項開發以及選擇性進行海外品種向國內技術轉移方面，主要是先集中了高血壓、高血脂、抗血栓等慢病領域，期望以此打造慢病領域的品種組合優勢。

 

據財報顯示，美諾華未來的制劑布局策略是進行特色品種的研發布局，強化公司制劑市場競爭力。