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重磅!美諾華合資公司兩款藥品獲得藥品注冊證書

近日,美諾華合資公司寧波科爾康美諾華藥業有限公司收到國家藥監局核準簽發的瑞舒伐他汀鈣片、阿托伐他汀鈣片《藥品注冊證書》。

瑞舒伐他汀鈣片適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥或混合型血脂異常癥。

阿托伐他汀鈣片用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風的防治。

據悉,上述兩款藥品均已被列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年版)》和《國家基本藥物目錄(2018年版)》。

以合資公司為主體并作為藥品上市許可持有人(MAH),以全資子公司美諾華天康為生產廠商,雙方協力將KRKA在歐洲已上市產品進行國內轉報,推動其制劑產品在國內市場的開拓。

上述合作在實現公司原料藥和制劑CMO業務持續穩定增長的同時,將拓寬豐富公司的制劑管線,加速提升自身生產、銷售與研發能力,進一步推進公司制劑一體化轉型。

 

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