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美諾華氯沙坦鉀原料藥獲歐洲CEP證書

近日，美諾華（603538.SH）收到歐洲藥品質量管理局（EDQM）簽發的關于氯沙坦鉀（原料藥）的歐洲CEP證書（歐洲藥典適用性證書）。

氯沙坦鉀適用于治療原發性高血壓。據統計，氯沙坦鉀制劑 2020 年全球市場銷售額為26.74億美元，中國市場銷售額為1.28億美元，2021年上半年全球市場銷售額為13.11億美元，中國市場銷售額為0.83億美元（數據來源IQVIA）。

美諾華于2021年8月3日向EDQM提交了氯沙坦鉀（原料藥）的CEP申請，并于2022年3月4日獲得批準。本次該藥品的新工藝順利獲得CEP證書，顯示了歐洲規范市場對該原料藥的新工藝及質量的認可，體現了公司優秀的工藝研發和質量管控能力。為公司進一步拓展國際市場，提供了競爭基礎和優勢。