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美諾華控股子公司米氮平原料藥通過CDE技術審評

近日，美諾華（603538.SH）控股子公司浙江燎原藥業股份有限公司米氮平原料藥通過國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）技術審評。米氮平是H1受體的強效拮抗劑，適用于抑郁癥治療。

據統計，截至2020年12月31日，米氮平原料藥（英文名稱：Mirtazapine）全球銷售量為68.27噸，其中：歐洲市場銷售量41.87噸，北美洲市場銷售量11.03噸，拉丁美洲市場銷售量4.00噸（數據來源IMS）。

浙江燎原于2020年6月19日向CDE提交了米氮平的審評申請，并于2022年3月14日通過了審評審批，證明該原料藥已符合國家相關藥品審評技術標準，可銷售至國內市場，將進一步豐富公司的產品線，有助于拓展公司業務領域，有利于進一步擴展公司原料藥制劑一體化生產范圍，增強公司一體化生產的優勢。