近日,美諾華(603538.SH)全資子公司宣城美諾華藥業有限公司馬來酸氯苯那敏原料藥通過國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)技術審評。
本品具有抗組胺作用,能夠緩解感冒癥狀。適應癥用于感冒及皮膚粘膜過敏性疾病,功能主治蕁麻疹、濕疹、皮炎、藥疹、皮膚瘙癢癥、神經性皮炎、蟲咬癥、日光性皮炎、也可用于過敏性皮炎、血管舒縮性鼻炎、藥物及食物過敏等。
宣城美諾華于2021年9月27日向CDE提交了馬來酸氯苯那敏的審評申請,并于2023年3月20日通過審評審批,證明該原料藥已符合國家相關藥品審評技術標準,可銷售至國內市場,將進一步豐富子公司的產品線,有助于拓展公司業務領域,有利于進一步擴展公司原料藥制劑一體化生產范圍,增強公司一體化生產的優勢。