近日,美諾華(證券代碼:603538)全資子公司寧波美諾華天康藥業有限公司收到國家藥監局核準簽發的左乙拉西坦緩釋片《藥品注冊證書》。
本藥品適用于12歲及以上的癲癇患者部分性發作的加用治療。該產品為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》醫保乙類產品。
據悉,左乙拉西坦是比利時UCB公司開發研制的一種新型抗癲癇藥物,2006年11月獲得SFDA批準進口中國。美諾華天康為國內第四家獲得該產品藥品注冊證書的公司。2022年左乙拉西坦制劑全球銷售額為256,486萬美元,其中中國銷售額為12,562萬美元(據IMS數據統計)。
本次左乙拉西坦緩釋片獲得國家藥監局《藥品注冊證書》,標志著公司獲得了該藥品在國內市場生產、銷售的資格,進一步豐富了公司的制劑產品管線。