醫改進入第三個年頭,終于開始真正觸及到制藥企業的核心利益。
諾和諾德是中國乃至全球胰島素市場的領軍者,整體胰島素產品在全球市場占有率超過60%,近兩年在華一直控制著該領域63%的市場。對于中國市場的短暫下滑,公司大中國區總裁柯瑞龍表示,并不會因此而調低未來的市場預期。
今年年初開始,諾和諾德將中國作為獨立核算的大區,因此這也是在華外資藥企首次披露中國業績的下滑。不過,諾和諾德的案例很可能并不是個案。一家不愿透露名字的外資藥企向記者確認,今年在華業務下滑,“因為公司涉及較多普藥品種,受發改委降低藥價政策沖擊很大。在十月份的員工大會上,總部一改慣例,沒有報告業績增長的喜訊”。另一外企也表示:“全行業情況都類似,面臨下滑的風險。”
中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會(RDPAC)媒介總監左玉增介紹:“藥品價格總的趨勢是下降的,這一政策導向直接影響了企業的業務決策。”上述外企人士表示:“部分外企已經放緩了在華投資速度,有的已經撤銷了擴容計劃。”
降價沖擊
原研藥品的價格優勢在基本藥物領域幾乎蕩然無存
據諾和諾德披露的數據顯示,今年三季度,中國市場實現銷售收入1.58億歐元,同比下滑3%.
對此,柯瑞龍認為,諾和諾德專注于胰島素產品,因此不像其他企業有不同產品線可以作為緩沖。生物制藥行業整體下滑也是不爭的事實,不過更為重要的因素是國內的醫改和原研藥降價政策。盡管基本藥物招標制度擴大了市場份額,但另一方面,產品的價格下降幅度更大。
去年年底,素以低價著稱的安徽基本藥物招標中,同規格胰島素中標價為55.9元。這一價格與通化東寶的仿制藥51.5元的價格已經相差無幾。原研藥品的價格優勢在基本藥物領域幾乎蕩然無存。
剛剛結束的上?;舅幬镎袠艘灿∽C了這一點。有參與投標企業介紹,此次中標的品種平均降價大于10%.可即便如此,此次上海招標還是吸引了近30家外資藥企,共60多個品種、150多個品規中標。
“我們很多品種也是普藥,競爭藥物根本沒有優勢,但隨著原研藥單獨定價優勢的逐步喪失,基本藥物龐大的市場又很難取舍。”上述外企人士介紹。
事實上,決意進入基本藥物市場的外企并不是很多,主要原因是在價格限制上。左玉增表示:“除了上海、江蘇等少數幾個省市,RDPAC成員企業進入國家基本藥物目錄里的品種,基本上都沒能參加基本藥物的招標。”
上海的招標政策規定,允許企業以高于國家的價格投標,最后的評審則綜合考慮質量與價格,等于給了這些享有單獨定價優勢的外資企業一條生路。
上海的招標政策規定,允許企業以高于國家的價格投標,最后的評審則綜合考慮質量與價格,等于給了這些享有單獨定價優勢的外資企業一條生路。即便部分地方政府給予了優惠政策,對于外資企業來說也是杯水車薪。
雙重擠壓
新藥審批難度增加
索文森預計:“到2012年,政策造成的階段性影響會消失,因此諾和諾德在華增長放緩只是暫時現象。”但左玉增認為,降價會是未來的大趨勢。“盡管政策具有波動性,但降價趨勢短期不會改變。這必然導致更多企業、更多品種退出競爭。”
諾和諾德就曾上演過這樣一幕。2010年5月29日,由于希臘政府強行要求所有藥品降價四分之一,諾和諾德當下決定將胰島素產品全部撤出希臘市場。只是面對中國13億人口的龐大市場,諾和諾德必然會更加謹慎。然而,另一重擠壓也在慢慢逼近。眾多外企均反映,新藥審批難度增加,使得企業無法通過引進新的原研藥補充既有的業績下滑。上述外資藥企人士表示:“目前申報新藥基本批不下來,因此有的企業干脆不再愿意投資了。”
2008年11月,諾和諾德決定在天津投資4億美元建胰島素生產廠,索文森表示:“目前天津已是公司在全球最大的生產基地,建成后至少能滿足4年的市場需要。除非天津工廠未來有大的出口需要,不然不會再大規模投資。但研發領域還會增加投入。”左玉增認為,增加投資必須有明確的預期回報。在現有背景下,企業產生猶豫情緒非常正常。
上述藥企人士還認為:“國內企業也有專注于原研的,但目前政策導向顯然不支持原創,而是把企業擠向低層次競爭。”藥品審評資源的緊張已經嚴重影響到企業的經營。“新藥進不來,老藥又要降價被迫離開市場,外資企業面臨的市場獨占期正逐步縮短。”左玉增表示。
醫改政策推出之初,幾乎所有外企都認為是個巨大的機會。時至今日,恐怕沒有幾家企業如當時預測般那樣風光,這注定是一場溫水煮青蛙的游戲。(21世紀經濟報)