職責簡述:
1、嚴格遵守公司規章制度,認真履行工作職責;
2、負責對負責產品的生產過程進行監控,確保車間和相關部門按照GMP要求組織生產;
3、負責所監控產品的SOP文件的組織起草及審核;
4、負責車間現場GMP實施情況的檢查、整改、跟蹤和落實;
5、負責生產過程中一些重要操作過程的監控及復核;
6、負責生產過程中的各種異常情況,如偏差、不合格、變更等的報告、調查和處理跟蹤:
7、負責所監控產品GMP記錄的審核、整理。
8、負責監控產品所涉及的廠房、設備、公用系統按程序正常運行,及各類輔助記錄的檢查和審核;
9、負責起草產品年度質量回顧和月度質量回顧。
任職要求:
1.本科學歷,化學、藥學等相關專業;
2.1年以上相關工作經驗;
3.了解現行版GMP各項管理規范;
4.具有良好的溝通、組織、協調能力,責任心強;
5.熟悉產品管理要求,能夠熟練處理偏差和變更等質量保證要素;
6.英語6級以上者優先考慮。