崗位職責：
1、參與國內和FDA的項目研發協調管理工作；
2、匯總產品研發的立項及可行性評估；
3、參與研發項目計劃的制定，負責實施過程中的進度跟蹤，定期匯總實施進度結果，分析計劃和實施過程中的差異，以及后續跟進措施；
4、協助上級主管完成產品項目的研發鏈中部門之間的組織，協調及問題解決；
5、需定期走訪并考察合作的CRO研究院（中、印度、美國）；
6、參與并協助上級領導完成對外委托項目CRO研究院的日常事務管理，監督CRO按照計劃和方案開展研究，收集內部專業人員的審核意見和要求并反饋給CRO；
7、領導安排的其它工作事宜；
任職要求：
1、全日制本科及以上學歷，制劑、制藥學等專業；
2、有5年的藥品生產、研發工作經驗（碩士學歷、博士學歷者工作經驗要求可以適當放寬）；
3、3年及以上的國內/FDA項目研發工作經驗；
4、熟悉固體制劑仿制藥研發與管理；
5、美國FDA或歐盟項目管理經驗；
6、熟悉CGMP規范，藥典和ICH指南等行業標準；
7、協助制定部門內部SOP；
8、具有較好的英文讀寫、聽說能力，可以閱讀英文文獻、翻譯項目資料及進行一般業務匯報及溝通；
9、熟練使用辦公軟件（word/excel/PowerPoint）、網絡溝通工具（郵箱、OA）使用；
10、具有強烈的進取心和敬業精神；跨部門溝通協調能力；分析判斷能力能力；
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