崗位職責:
1、協調各子公司質量體系的優化與推進。
2、參與分子公司重點客戶和官方審計工作。
3、跟蹤重點CAPA,缺陷整改。
4、收集整理相關法規并組織解讀、培訓。
5、部門安排的其他工作任務。
任職要求:
1、至少有5年或5年以上制藥行業工作經驗,有上市公司主管及以上職位管理工作優先。
2、熟悉質量管理體系,精通國內外法規和指南的要求,變更、驗證、風評有較好的理解,有參加GMP檢查等官審的經歷,有FDA、歐洲審計經驗優先。
3、英語至少4級。
4、藥學專業或相關專業。
5、有較好的溝通能力、能適應出差。