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• 寧波美諾華藥業股份有限公司
• 招聘人數:1
• 工作地點:寧波
• 招聘部門:藥事綜合部
• 提供月薪(稅前)：面議
• 學歷要求:本科及以上
• 年齡要求:無限
• 工作經驗:3-5年管理經驗
• 職能類別：質量注冊

 崗位職責：

1、與相關部門負責人商議制定注冊策略，確定注冊關鍵點，提出審批風險；

2、按照藥監局要求，整理、撰寫、審查、評價注冊資料，包括產品注冊、補充申請等各類申請的資料整理和遞交；協助現場核查、樣品送檢等工作；

3、跟蹤整理國家主管部門關于藥品研發和注冊申報最新政策法規.審評要求.指導原則，為管理決策層提供法規意見，并對內提供相關培訓；

4、與CDE、中檢院、審查核驗中心等建立并維護良好的公共關系。

任職資格：

1、中國原料藥注冊項目申報經驗豐富且擔任原料藥注冊經理職務2年及以上（同時有獸藥經驗和國內注冊人用藥的人員優先）；

2、熟悉藥品注冊相關法律法規及有關藥物研究指導原則，熟悉藥品注冊申報流程和各個環節，熟悉申報資料的撰寫審核；

3、具有出色的組織協調能力；

4、較強的文字撰寫.信息檢索和分析調研能力；

5、工作積極主動.嚴謹細致，具有高度的責任感和保密意識.良好的團隊合作精神。