崗位職責:
1、日常產品生產過程和現場早檢、晚檢和周檢的執行,整改措施的跟蹤,并出具報表;
2、負責審核分管產品的批生產指令,重點審核指令GMP符合性、物料使用的正確性等;
3、根據產品的生產節奏在放行前完成批生產記錄的審核,定期審核分管產品和部門的GMP記錄;
4、負責審核分管范圍內產品和部門相關的SOP;
5、負責分管范圍內偏差、投訴和其它異常情況的調查、匯報和跟蹤;
6、負責分管范圍內變更的審核;
7、崗位相關的其他工作或部門安排的其他工作。
任職資格:
1、本科學歷,化學、藥學等相關專業;
2、1年以上相關工作經驗;
3、了解現行版GMP各項管理規范;
4、具有良好的溝通、組織、協調能力,責任心強;
5、熟悉產品管理要求,能夠熟練處理偏差和變更等質量保證要素;
6、英語6級以上者優先考慮。